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关于市场反馈犬细小检测试纸卡存在假阳性的问题的调查报告
2010-10-08  点击数:

根据前段时间市场反馈犬细小检测试纸卡存在假阳性的问题,最近本公司进行了犬细小检测试纸卡对犬粪便和犬血清的假阳性的调查试验。

首先由本公司质检部门陈小兰联系上海市野生动物园,选择了104条表演用犬,用本公司批号为G100528301犬细小检测试纸卡对犬粪便进行犬细小的检测,结果全部显示阴性。另外从这104条犬中随机选取7条犬抽取血清,并用另一批号为G100427302的试纸卡对它们的犬血清进行犬细小检测,结果显示:7条犬均为阴性。

同时,质检部对公司从徐州采回的49份犬血清直接进行犬细小检测,结果显示:48份犬血清显示阴性,1份犬血清显示阳性。对显示阳性的血清按本公司检测步骤操作,即滴加二滴(约100μl)血清至盛有稀释液的瓶中再检测,结果显示阴性,此样品再用三家韩国的犬细小试卡检测,结果一家呈阴性,一家呈可疑,另一家呈阳性,由于我们没有看到此犬实际症状故无法推断出此样品是否含有犬细小病毒。但从验证结果看即使该样品是阴性的,且实际操作中未根据产品说明书要求稀释,直接采用血清作为样本检测,我司的CPV试纸卡假阳率也在1%左右。而在实际犬细小检测过程中,采样以粪便为主,即使细小症状明显(出现血便现象)的犬,在拭签头上沾得便血量不会超过二滴的血清量,而且该拭样头会经过0.7ml稀释液浸出才做检测,故由犬便血导致的假阳的概率是很低的。我司的犬细小检测试纸卡和韩国安捷的试纸卡进行比对试验,符合率为100%

由两次试验结果可知,快灵犬细小检测试纸卡假阳性率很低。鉴于动物的个体差异及地域环境差异等因素,不排除个别犬检测时存在假阳的可能性。如果发现有假阳性的样品,竭诚希望用户保存该样,并寄回给我们,供我们研究改进产品,公司会用一定的方式馈赠样品提供者。

另外,公司非常注重用户反映的问题,我们会根据市场反馈持续改进产品性能。自2009年底,犬细小检测试纸卡已有了重大的技术改进,和原产品相比提高了CPV检测试纸卡的敏感度并大大降低了假阳率。

在此需要特别指出的是,对样本的检测必须严格按照本公司提供的操作步骤进行。

 

 特此声明!
                                                             

上海快灵生物科技有限公司质检部

 

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