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【喜报】上海快灵的多重专利产品巨献——基因试纸卡
2016-03-03  点击数:

 

 

          经过几年潜心钻研,以及近一年的批量客户验证,上海快灵生物正式推出了荣获数项专利授权的动物疫病病原诊断产品——基因试纸卡。这款可直接运用于基层条件的核酸检测产品,能检测任何携带DNA/RNA遗传信息的物种,如传染性疫病病原、转基因作物,食源性致病菌,种源基因(如掺假牛羊肉),生物遗传缺陷或功能基因,胚胎性别基因。

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对农牧业而言,基因试纸卡的出现更是意义非凡。有了基因试纸卡,畜牧业的疫病专家在养殖场基层实验室便能够直接进行疫病病原的基因检测,如:现场能快速确诊临床病例,对引种的种畜禽或商品畜禽进行重点疫病的排查检疫,对执行了疫病净化计划的畜禽养殖场做病原的基因筛查。基因试纸卡的灵敏度比胶体金免疫试纸病原检测卡超过近一万倍,达到甚至超过了在国家诸多重点实验室使用的荧光定量PCR方法。

基因检测对于疫病防控的重要性,众所周知。近年来,为了将基因扩增技术在基层单位普及,涌现了诸如荧光定量PCR、恒温核酸扩增的等新技术,但却终无法全面满足基层的实际使用需求,总存在着各种弊端:核酸试剂需要冷冻保存,成本高昂且运输半径极其受限;提取步骤繁杂缓慢,还必须依赖复杂的仪器设备,基层技术人员操作困难;扩增环节,基层单位无法购买昂贵的PCR扩增仪,基层技术人员不能良好掌握核酸扩增的技术和高精仪器的使用;而传统的凝胶电泳检测步骤复杂缓慢、灵敏度低、极易污染环境导致假阳结果,需要较昂贵的仪器和试剂耗材维持运作,且检测结果的分析对技术员的专业素质要求也极高。

快灵生物研发的基因试纸卡针对基层单位的使用条件和需求进行了细致研发,产品设计包含基因提取、恒温扩增试剂及基因层析试纸卡三部分,从核心技术、运输条件、操作方法和检测环境全方位满足我国农牧业基层单位的检测条件和需求:所有试剂都能常温运输;类试剂在常温下完成 DNA/RNA样品提取,10分钟仅用微型离心机或翻转磁力架即可简单完成操作;恒温基因扩增时一步加样后密闭试管在62℃恒温金属浴上保温30-60分钟,扩增完成后将试管插入试纸卡后一步按压就完成了操作,3-5分钟能目视判定层析试纸的线条结果;获得国家发明专利的防污染试纸卡装置彻底解决了扩增产物形成气溶胶污染环境,导致样品间交叉污染的问题;全过程操作仅需微型离心机,恒温金属浴,移液枪,几乎任何病原便都能在基层单位现场执行检测,且在75分钟左右即可出结果。

截止日前,基因试纸卡已成功获得5项专利授权。其中,独创的引物介导环化的滚环扩增技术获得国家发明专利授权(公开号103255227A);全封闭防扩增产物污染设计反应管套件获得了两项发明专利授权,它避免了扩增产物及其气溶胶污染造成的假阳性,确保了检测结果的准确性;获得新型实用发明专利的翻转式磁力架,可以再掰合间轻松完成磁珠法的核酸提取,无需将反应管来回取进取出;配套使用的压卡器也已获得外观设计专利授权。

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       2015年,为实现基层现场采样、现场检测、现场诊断,为疫病的防控治疗争取宝贵时间,将疫病影响降到最低,快灵生物设计推出了现场基因检测箱。行李箱式的设计,将基因试纸卡及其所需的设备仪器、用具耗材全部收入其中,箱内展开即刻变身实测操作台的原创设计,也已成功获得实用新型的专利授权,配以滑轮设计,彻底地摆脱了环境条件对于基因检测的局限,让更多一线基层都可以实现基因检测,弥补传统的病理解剖分析和免疫学诊断的不准确性,缩短检测窗口期,更早更快地实现疫病的防控。

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